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FDA 510(k)

Système Hips ACTERA™

Numéro K : K231178 · 2023-05-23

DemandeurConformis, Inc.
Date de décision2023-05-23
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACTERA™ hip system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K231178. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACTERA™ hip system?

ACTERA™ hip system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K231178.

When did ACTERA™ hip system receive FDA 510(k) clearance?

ACTERA™ hip system received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K231178.

Who is the listed applicant for ACTERA™ hip system?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTERA™ hip system?

The FDA product code for ACTERA™ hip system is MEH.

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Source officielle

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