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FDA 510(k)

Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System

Numéro K : K223316 · 2023-07-21

DemandeurConformis, Inc.
Date de décision2023-07-21
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conformis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223316. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System?

Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Conformis, Inc.. The 510(k) number is K223316.

When did Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223316.

Who is the listed applicant for Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Conformis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System?

The FDA product code for Identity Imprint Porous Total Knee Replacement System, Identity Imprint Porous Cruciate Retaining Total Knee Replacement System is MBH.

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