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FDA 510(k)

ALPHALOK Plating System

Numéro K : K221558 · 2022-11-15

DemandeurVilex, LLC
Date de décision2022-11-15
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ALPHALOK Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K221558. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ALPHALOK Plating System?

ALPHALOK Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K221558.

When did ALPHALOK Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ALPHALOK Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K221558.

Who is the listed applicant for ALPHALOK Plating System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPHALOK Plating System?

The FDA product code for ALPHALOK Plating System is HRS.

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Source officielle

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