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FDA 510(k)

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty

Numéro K : K221933 · 2023-01-13

DemandeurOrthocon, Inc.
Date de décision2023-01-13
Code produitGXP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221933. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K221933.

When did MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221933.

Who is the listed applicant for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is GXP.

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Source officielle

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