Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de rayons X fluoroscopiques intensifiés par image Garion, mobile

Numéro K : K222080 · 2022-10-06

DemandeurSg Healthcare Co, Ltd.
Date de décision2022-10-06
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K222080. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Sg Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K222080.

When did Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K222080.

Who is the listed applicant for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

The FDA 510(k) record lists Sg Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile?

The FDA product code for Garion Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile is OWB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sg Healthcare Co, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230241Jumong Général

Dispositifs connexes (Code : OWB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3; EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Système de Protection (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑