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FDA 510(k)

RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System

Numéro K : K222105 · 2023-03-23

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2023-03-23
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222105. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System?

RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K222105.

When did RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System receive FDA 510(k) clearance?

RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222105.

Who is the listed applicant for RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System?

The FDA product code for RESPONSE 5.5/6.0 Cannulated Screw System is NKB.

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Source officielle

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