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FDA 510(k)

Salvo® Spine System

Numéro K : K222362 · 2022-08-29

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2022-08-29
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Salvo® Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K222362. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Salvo® Spine System?

Salvo® Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K222362.

When did Salvo® Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Salvo® Spine System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K222362.

Who is the listed applicant for Salvo® Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salvo® Spine System?

The FDA product code for Salvo® Spine System is NKB.

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Source officielle

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