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FDA 510(k)

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors

Numéro K : K222363 · 2022-11-28

DemandeurAevumed, Inc.
Date de décision2022-11-28
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K222363. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K222363.

When did Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K222363.

Who is the listed applicant for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors?

The FDA product code for Aevumed PHANTOM™-LP Suture Anchors is MBI.

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Source officielle

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