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FDA 510(k)

Aevumed PROTEKT Suture Anchor

Numéro K : K260004 · 2026-01-28

DemandeurAevumed, Inc.
Date de décision2026-01-28
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aevumed PROTEKT Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K260004. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

Aevumed PROTEKT Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K260004.

When did Aevumed PROTEKT Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed PROTEKT Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K260004.

Who is the listed applicant for Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed PROTEKT Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed PROTEKT Suture Anchor is MBI.

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