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FDA 510(k)

LC ChromeFlow

Numéro K : K222445 · 2023-03-06

DemandeurS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH
Date de décision2023-03-06
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LC ChromeFlow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K222445. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LC ChromeFlow?

LC ChromeFlow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH. The 510(k) number is K222445.

When did LC ChromeFlow receive FDA 510(k) clearance?

LC ChromeFlow received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K222445.

Who is the listed applicant for LC ChromeFlow?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LC ChromeFlow?

The FDA product code for LC ChromeFlow is EBF.

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Source officielle

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