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FDA 510(k)

TIB Abutments

Numéro K : K222469 · 2023-04-17

DemandeurSouthern Implants (Pty), Ltd.
Date de décision2023-04-17
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TIB Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K222469. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TIB Abutments?

TIB Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K222469.

When did TIB Abutments receive FDA 510(k) clearance?

TIB Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K222469.

Who is the listed applicant for TIB Abutments?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIB Abutments?

The FDA product code for TIB Abutments is NHA.

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Source officielle

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