Solutions d'appuis de canal de vis angulé (ASC) et appuis SI-BASE — 510(k) FDA K230873

Résumé du dispositif

Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K230873. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments?

Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K230873.

When did Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K230873.

Who is the listed applicant for Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments?

The FDA product code for Angulated Screw Channel (ASC) Solution Abutments & SI-BASE Abutments is NHA.

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Source officielle

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