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FDA 510(k)

Gamelles d'instruments Southern Implants

Numéro K : K210923 · 2022-03-02

DemandeurSouthern Implants (Pty), Ltd.
Date de décision2022-03-02
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Southern Implants Instrument Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K210923. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Southern Implants Instrument Trays?

Southern Implants Instrument Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K210923.

When did Southern Implants Instrument Trays receive FDA 510(k) clearance?

Southern Implants Instrument Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K210923.

Who is the listed applicant for Southern Implants Instrument Trays?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Implants Instrument Trays?

The FDA product code for Southern Implants Instrument Trays is KCT.

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