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FDA 510(k)

Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx

Numéro K : K222667 · 2022-11-10

DemandeurVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2022-11-10
Code produitNFT
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222667. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K222667.

When did Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx receive FDA 510(k) clearance?

Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222667.

Who is the listed applicant for Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA 510(k) record lists Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA product code for Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup, Wisdiag Multi-Drug Urine Test Cup Rx is NFT.

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Source officielle

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