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FDA 510(k)

Xenoview VDP

Numéro K : K223071 · 2022-12-23

DemandeurPolarean, Inc.
Date de décision2022-12-23
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Xenoview VDP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polarean, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K223071. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xenoview VDP?

Xenoview VDP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Polarean, Inc.. The 510(k) number is K223071.

When did Xenoview VDP receive FDA 510(k) clearance?

Xenoview VDP received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K223071.

Who is the listed applicant for Xenoview VDP?

The FDA 510(k) record lists Polarean, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenoview VDP?

The FDA product code for Xenoview VDP is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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