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FDA 510(k)

Orthex External Fixation System

Numéro K : K223786 · 2023-02-10

DemandeurOrthoPediatrics Corp.
Date de décision2023-02-10
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orthex External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223786. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orthex External Fixation System?

Orthex External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K223786.

When did Orthex External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthex External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223786.

Who is the listed applicant for Orthex External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthex External Fixation System?

The FDA product code for Orthex External Fixation System is KTT.

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Source officielle

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