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FDA 510(k)

Système d'Alignement Cranial, Logiciel d'Alignement Cranial, Logiciel d'Alignement Cranial Cirq pour Biopsie Craniale, Logiciel d'Alignement Cranial Cirq pour sEEG, Logiciel d'Alignement Cranial Varioguide

Numéro K : K223864 · 2023-09-09

DemandeurBrainlab AG
Date de décision2023-09-09
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-09 under 510(k) number K223864. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial?

Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-09. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K223864.

When did Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial receive FDA 510(k) clearance?

Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial received FDA 510(k) clearance on 2023-09-09, under 510(k) number K223864.

Who is the listed applicant for Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial?

The FDA product code for Alignment System Cranial, Alignment Software Cranial, Cirq Alignment Software Cranial Biopsy, Cirq Alignment Software Cranial sEEG, Varioguide Alignment Software Cranial is HAW.

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Autres dossiers indiquant Brainlab AG en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : HAW)

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