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FDA 510(k)

LW Implant System

Numéro K : K223924 · 2023-08-08

DemandeurOssvis Co., Ltd.
Date de décision2023-08-08
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LW Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K223924. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LW Implant System?

LW Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. The 510(k) number is K223924.

When did LW Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LW Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K223924.

Who is the listed applicant for LW Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ossvis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LW Implant System?

The FDA product code for LW Implant System is DZE.

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