Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LL Implant System

Numéro K : K242379 · 2024-11-07

DemandeurOssvis Co., Ltd.
Date de décision2024-11-07
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LL Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242379. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LL Implant System?

LL Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Ossvis Co., Ltd.. The 510(k) number is K242379.

When did LL Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LL Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242379.

Who is the listed applicant for LL Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ossvis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LL Implant System?

The FDA product code for LL Implant System is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ossvis Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242703LW Pre-milled AbutmentK233808LW Narrow Implant SystemK233167LW Implant System – AbutmentK231235LW UCLA AbutmentK231079LW Retraction CapK223924LW Implant System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DZE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑