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FDA 510(k)

Inogen Rove 6

Numéro K : K230052 · 2023-06-30

DemandeurInogen, Inc.
Date de décision2023-06-30
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Inogen Rove 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inogen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230052. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inogen Rove 6?

Inogen Rove 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Inogen, Inc.. The 510(k) number is K230052.

When did Inogen Rove 6 receive FDA 510(k) clearance?

Inogen Rove 6 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230052.

Who is the listed applicant for Inogen Rove 6?

The FDA 510(k) record lists Inogen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inogen Rove 6?

The FDA product code for Inogen Rove 6 is CAW.

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Source officielle

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