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FDA 510(k)

Single-Use Flexible Ureteroscope

Numéro K : K230200 · 2023-05-18

DemandeurHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-05-18
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230200. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Flexible Ureteroscope?

Single-Use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230200.

When did Single-Use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230200.

Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for Single-Use Flexible Ureteroscope is FGB.

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Source officielle

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