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FDA 510(k)

RIWOtrack Navigation System

Numéro K : K230700 · 2023-11-20

DemandeurFiagon GmbH
Date de décision2023-11-20
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RIWOtrack Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K230700. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RIWOtrack Navigation System?

RIWOtrack Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K230700.

When did RIWOtrack Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

RIWOtrack Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K230700.

Who is the listed applicant for RIWOtrack Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIWOtrack Navigation System?

The FDA product code for RIWOtrack Navigation System is OLO.

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Source officielle

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