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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator

Numéro K : K230969 · 2023-11-09

DemandeurJiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2023-11-09
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K230969. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxygen Concentrator?

Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K230969.

When did Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K230969.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Oxygen Concentrator is CAW.

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Source officielle

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