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FDA 510(k)

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL

Numéro K : K231072 · 2024-01-04

DemandeurAnthogyr
Date de décision2024-01-04
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231072. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Anthogyr. The 510(k) number is K231072.

When did Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL receive FDA 510(k) clearance?

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231072.

Who is the listed applicant for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

The FDA product code for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is NHA.

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Source officielle

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