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FDA 510(k)

Kits d'instruments

Numéro K : K160730 · 2017-04-27

DemandeurAnthogyr
Date de décision2017-04-27
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instrument kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K160730. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instrument kits?

Instrument kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Anthogyr. The 510(k) number is K160730.

When did Instrument kits receive FDA 510(k) clearance?

Instrument kits received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K160730.

Who is the listed applicant for Instrument kits?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument kits?

The FDA product code for Instrument kits is KCT.

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Source officielle

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