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FDA 510(k)

Temporis, Irix Plus

Numéro K : K231142 · 2024-04-25

DemandeurDws S.R.L.
Date de décision2024-04-25
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Temporis, Irix Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dws S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K231142. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Temporis, Irix Plus?

Temporis, Irix Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Dws S.R.L.. The 510(k) number is K231142.

When did Temporis, Irix Plus receive FDA 510(k) clearance?

Temporis, Irix Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K231142.

Who is the listed applicant for Temporis, Irix Plus?

The FDA 510(k) record lists Dws S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporis, Irix Plus?

The FDA product code for Temporis, Irix Plus is EBF.

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Source officielle

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