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FDA 510(k)

Teleport XT Microcatheter

Numéro K : K231608 · 2024-01-07

DemandeurOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Date de décision2024-01-07
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Teleport XT Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07 under 510(k) number K231608. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Teleport XT Microcatheter?

Teleport XT Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K231608.

When did Teleport XT Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Teleport XT Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2024-01-07, under 510(k) number K231608.

Who is the listed applicant for Teleport XT Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleport XT Microcatheter?

The FDA product code for Teleport XT Microcatheter is DQY.

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Source officielle

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