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FDA 510(k)

Teleport Glide Microcatheter

Numéro K : K253361 · 2026-04-10

DemandeurOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Date de décision2026-04-10
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Teleport Glide Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253361. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Teleport Glide Microcatheter?

Teleport Glide Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K253361.

When did Teleport Glide Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Teleport Glide Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253361.

Who is the listed applicant for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA product code for Teleport Glide Microcatheter is DQY.

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Source officielle

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