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FDA 510(k)

PROBEAT-FR

Numéro K : K232032 · 2024-01-12

DemandeurHitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha
Date de décision2024-01-12
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PROBEAT-FR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K232032. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PROBEAT-FR?

PROBEAT-FR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha. The 510(k) number is K232032.

When did PROBEAT-FR receive FDA 510(k) clearance?

PROBEAT-FR received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K232032.

Who is the listed applicant for PROBEAT-FR?

The FDA 510(k) record lists Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems, Kashiwanoha as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROBEAT-FR?

The FDA product code for PROBEAT-FR is LHN.

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Source officielle

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