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FDA 510(k)

Système de Pied APTUS 2.8-3.5

Numéro K : K232105 · 2024-04-19

DemandeurMedartis AG
Date de décision2024-04-19
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APTUS Foot System 2.8-3.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232105. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APTUS Foot System 2.8-3.5?

APTUS Foot System 2.8-3.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K232105.

When did APTUS Foot System 2.8-3.5 receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Foot System 2.8-3.5 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232105.

Who is the listed applicant for APTUS Foot System 2.8-3.5?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Foot System 2.8-3.5?

The FDA product code for APTUS Foot System 2.8-3.5 is HRS.

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Source officielle

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