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FDA 510(k)

Plaques de Plaie Dorsale du Coude APTUS

Numéro K : K240613 · 2024-06-20

DemandeurMedartis AG
Date de décision2024-06-20
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medartis AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K240613. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates?

APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Medartis AG. The 510(k) number is K240613.

When did APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates receive FDA 510(k) clearance?

APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K240613.

Who is the listed applicant for APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates?

The FDA 510(k) record lists Medartis AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates?

The FDA product code for APTUS Elbow Dorsal Olecranon Plates is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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