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FDA 510(k)

Microcatheter

Numéro K : K232647 · 2023-09-29

DemandeurSurmodics,Inc.
Date de décision2023-09-29
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K232647. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microcatheter?

Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K232647.

When did Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K232647.

Who is the listed applicant for Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcatheter?

The FDA product code for Microcatheter is DQY.

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