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FDA 510(k)

Pounce(TM) Sheath

Numéro K : K252227 · 2025-09-24

DemandeurSurmodics,Inc.
Date de décision2025-09-24
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pounce(TM) Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252227. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pounce(TM) Sheath?

Pounce(TM) Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K252227.

When did Pounce(TM) Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Pounce(TM) Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252227.

Who is the listed applicant for Pounce(TM) Sheath?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce(TM) Sheath?

The FDA product code for Pounce(TM) Sheath is DYB.

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Source officielle

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