Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)

Numéro K : K241362 · 2024-09-11

DemandeurSurmodics,Inc.
Date de décision2024-09-11
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11 under 510(k) number K241362. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K241362.

When did Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) receive FDA 510(k) clearance?

Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-11, under 510(k) number K241362.

Who is the listed applicant for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135)?

The FDA product code for Pounce XL Thrombectomy System (PTS-1011-7F135) is QEW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Surmodics,Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252227Pounce(TM) SheathK232647MicrocatheterK231828Pounce™ SheathK231022Pounce™ Thrombectomy SystemK221886Sublime MicrocatheterK220501Pounce Thrombectomy System

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QEW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑