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FDA 510(k)

Pounce Thrombectomy System

Numéro K : K220501 · 2022-03-23

DemandeurSurmodics,Inc.
Date de décision2022-03-23
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pounce Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surmodics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23 under 510(k) number K220501. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pounce Thrombectomy System?

Pounce Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23. The listed applicant is Surmodics,Inc.. The 510(k) number is K220501.

When did Pounce Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Pounce Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-23, under 510(k) number K220501.

Who is the listed applicant for Pounce Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Surmodics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pounce Thrombectomy System?

The FDA product code for Pounce Thrombectomy System is QEW.

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