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FDA 510(k)

BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire

Numéro K : K232662 · 2024-05-14

DemandeurBiomerics Nle
Date de décision2024-05-14
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerics Nle. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14 under 510(k) number K232662. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire?

BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14. The listed applicant is Biomerics Nle. The 510(k) number is K232662.

When did BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2024-05-14, under 510(k) number K232662.

Who is the listed applicant for BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Biomerics Nle as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire?

The FDA product code for BNLE Hydrophilic Jacketed Peripheral Guidewire is DQX.

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Source officielle

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