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FDA 510(k)

DEKA LILY

Numéro K : K233470 · 2023-12-19

DemandeurEl.En S.P.A.
Date de décision2023-12-19
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEKA LILY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233470. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEKA LILY?

DEKA LILY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K233470.

When did DEKA LILY receive FDA 510(k) clearance?

DEKA LILY received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233470.

Who is the listed applicant for DEKA LILY?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA LILY?

The FDA product code for DEKA LILY is NGX.

Autres dossiers indiquant El.En S.P.A. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NGX)

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Source officielle

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