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FDA 510(k)

Fixone Meniscal Repair

Numéro K : K233601 · 2024-08-02

DemandeurAju Pharm Co., Ltd.
Date de décision2024-08-02
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fixone Meniscal Repair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233601. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fixone Meniscal Repair?

Fixone Meniscal Repair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K233601.

When did Fixone Meniscal Repair receive FDA 510(k) clearance?

Fixone Meniscal Repair received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233601.

Who is the listed applicant for Fixone Meniscal Repair?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone Meniscal Repair?

The FDA product code for Fixone Meniscal Repair is MBI.

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