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FDA 510(k)

Fixone hybrid knotless anchor

Numéro K : K203523 · 2021-12-25

DemandeurAju Pharm Co., Ltd.
Date de décision2021-12-25
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fixone hybrid knotless anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-25 under 510(k) number K203523. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fixone hybrid knotless anchor?

Fixone hybrid knotless anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-25. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K203523.

When did Fixone hybrid knotless anchor receive FDA 510(k) clearance?

Fixone hybrid knotless anchor received FDA 510(k) clearance on 2021-12-25, under 510(k) number K203523.

Who is the listed applicant for Fixone hybrid knotless anchor?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone hybrid knotless anchor?

The FDA product code for Fixone hybrid knotless anchor is MAI.

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