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FDA 510(k)

True Enhance DL

Numéro K : K233698 · 2024-04-11

DemandeurGe Healthcare Japan Corporation
Date de décision2024-04-11
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

True Enhance DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K233698. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the True Enhance DL?

True Enhance DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Ge Healthcare Japan Corporation. The 510(k) number is K233698.

When did True Enhance DL receive FDA 510(k) clearance?

True Enhance DL received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K233698.

Who is the listed applicant for True Enhance DL?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Japan Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Enhance DL?

The FDA product code for True Enhance DL is JAK.

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