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FDA 510(k)

DynaNail Mini Tapered Hybrid

Numéro K : K240530 · 2024-03-21

DemandeurMedShape, Inc.
Date de décision2024-03-21
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DynaNail Mini Tapered Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240530. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DynaNail Mini Tapered Hybrid?

DynaNail Mini Tapered Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K240530.

When did DynaNail Mini Tapered Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

DynaNail Mini Tapered Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240530.

Who is the listed applicant for DynaNail Mini Tapered Hybrid?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaNail Mini Tapered Hybrid?

The FDA product code for DynaNail Mini Tapered Hybrid is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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