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FDA 510(k)

SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option

Numéro K : K241200 · 2025-01-13

DemandeurArineta , Ltd.
Date de décision2025-01-13
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K241200. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K241200.

When did SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K241200.

Who is the listed applicant for SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA product code for SpotLight/SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is JAK.

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