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FDA 510(k)

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter

Numéro K : K241399 · 2024-06-10

DemandeurPenumbra, Inc.
Date de décision2024-06-10
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K241399. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K241399.

When did Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K241399.

Who is the listed applicant for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter?

The FDA product code for Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter is QEW.

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