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FDA 510(k)

ceramys™ femoral head system

Numéro K : K241483 · 2025-02-07

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2025-02-07
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ceramys™ femoral head system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07 under 510(k) number K241483. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ceramys™ femoral head system?

ceramys™ femoral head system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K241483.

When did ceramys™ femoral head system receive FDA 510(k) clearance?

ceramys™ femoral head system received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07, under 510(k) number K241483.

Who is the listed applicant for ceramys™ femoral head system?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ceramys™ femoral head system?

The FDA product code for ceramys™ femoral head system is LZO.

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