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FDA 510(k)

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate

Numéro K : K241597 · 2025-02-13

DemandeurMaxx Orthopedics, Inc.
Date de décision2025-02-13
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K241597. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K241597.

When did Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate receive FDA 510(k) clearance?

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K241597.

Who is the listed applicant for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

The FDA product code for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is MBH.

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Source officielle

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