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FDA 510(k)

Shinetell Digital Pregnancy Test

Numéro K : K241978 · 2024-08-13

DemandeurHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Date de décision2024-08-13
Code produitLCX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shinetell Digital Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241978. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shinetell Digital Pregnancy Test?

Shinetell Digital Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241978.

When did Shinetell Digital Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?

Shinetell Digital Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241978.

Who is the listed applicant for Shinetell Digital Pregnancy Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shinetell Digital Pregnancy Test?

The FDA product code for Shinetell Digital Pregnancy Test is LCX.

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Source officielle

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