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FDA 510(k)

Element Vascular Access System

Numéro K : K242520 · 2024-11-20

DemandeurPenumbra, Inc.
Date de décision2024-11-20
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Element Vascular Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K242520. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Element Vascular Access System?

Element Vascular Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K242520.

When did Element Vascular Access System receive FDA 510(k) clearance?

Element Vascular Access System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K242520.

Who is the listed applicant for Element Vascular Access System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Element Vascular Access System?

The FDA product code for Element Vascular Access System is DYB.

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