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FDA 510(k)

Abuttements CAD/CAM Medentika

Numéro K : K242542 · 2025-04-22

DemandeurMedentika GmbH
Date de décision2025-04-22
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medentika CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentika GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K242542. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medentika CAD/CAM Abutments?

Medentika CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Medentika GmbH. The 510(k) number is K242542.

When did Medentika CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Medentika CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K242542.

Who is the listed applicant for Medentika CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Medentika GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medentika CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for Medentika CAD/CAM Abutments is NHA.

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Source officielle

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