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FDA 510(k)

Mixed Reality Spine Navigation

Numéro K : K242569 · 2025-05-16

DemandeurBrainlab AG
Date de décision2025-05-16
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mixed Reality Spine Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242569. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mixed Reality Spine Navigation?

Mixed Reality Spine Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K242569.

When did Mixed Reality Spine Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Mixed Reality Spine Navigation received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242569.

Who is the listed applicant for Mixed Reality Spine Navigation?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mixed Reality Spine Navigation?

The FDA product code for Mixed Reality Spine Navigation is SBF.

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Dispositifs connexes (Code : SBF)

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