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FDA 510(k)

Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)

Numéro K : K242718 · 2025-02-28

DemandeurQingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-02-28
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242718. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)?

Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242718.

When did Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242718.

Who is the listed applicant for Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC)?

The FDA product code for Portable Oxygen Concentrator (P2-TOC) is CAW.

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Source officielle

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